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EO標準品/環(huán)氧乙烷標準溶液10.0mg/mL

簡(jiǎn)要描述:EO標準品/環(huán)氧乙烷標準溶液10.0mg/mL配頂空氣相色譜儀檢測一次性醫療器械經(jīng)環(huán)氧乙烷清毒后環(huán)氧乙烷殘留量判定是否符合標準規定。

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家
  • 更新時(shí)間:2023-05-05
  • 訪(fǎng)  問(wèn)  量:9573

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詳細介紹

品牌上海惠分分子式C2H4O
純度10.0mg/mL分子量C2H4O
貨號ZCC146規格10.0mg/mL
供貨周期現貨主要用途醫療器械EO殘留檢測
應用領(lǐng)域醫療衛生

EO標準品/環(huán)氧乙烷標準溶液10.0mg/mL規格:10mg/ml

 EO殘留測定時(shí),取環(huán)氧乙烷標準溶液適量,制成六個(gè)濃度的標準溶液,各取10ml,制備六個(gè)濃度的標準品試樣。當標準品試樣達到氣液平衡時(shí),不同濃度的液體對應于不同濃度的氣體,取平衡后的氣體,注入進(jìn)樣器,記錄EO的峰高(或面積)。根據不同濃度的標準溶液對應的峰高(或面積),繪制峰高(或面積)-濃度標準曲線(xiàn)。取樣品適量,配制成樣品試樣,同法測定峰高(或面積),以測得的峰高(或面積)從標準曲線(xiàn)上查得相應的標準溶液的濃度。根據公式,計算出EO殘留量。

圖片:

EO標準品/環(huán)氧乙烷標準溶液10.0mg/mL

規格:C(C2H4O):10.0mg/mL

執行標準:JJF1343

保存方式:4-10℃冰箱保存及使用

凈含量:10mL/支

保質(zhì)期:壹年


測定醫療器械中的環(huán)氧乙烷殘留量采用的儀器配置為:頂空進(jìn)樣器+分流/不分流進(jìn)樣口(毛細柱進(jìn)樣口)+氫火焰離子化檢測器(FID),色譜柱采用XX-5、XX-624或者聚乙二醇色譜柱(FFAP、WAX)等均可。測定2-氯乙醇的方法與環(huán)氧乙烷類(lèi)似,也可以同時(shí)測定。

需要特殊說(shuō)明的是2-氯乙醇是一種含鹵素的化合物,在ECD檢測器上較FID檢測器上具有更高的靈敏度,如果需要更高的靈敏度可選擇ECD檢測器單獨測定;如果作為過(guò)程檢驗或者快速檢測,可以選用FID檢測器實(shí)現環(huán)氧乙烷和2-氯乙醇的同時(shí)測定頂空氣相色譜法同時(shí)測定一次性醫療器械產(chǎn)品中的環(huán)氧乙烷和2-氯乙醇的殘留量

 

環(huán)氧乙烷殘留的測定,其氣相色譜儀器條件如下

氣相色譜儀:上海惠分GC-90

色譜柱:30m毛細柱

分流/不分流進(jìn)樣口:進(jìn)樣口溫度200,  分流比3:1

恒流模式:5ml/min

載氣:高純氮氣

柱溫箱升溫程序:40保持1min,15/min升溫至130,保持1min

檢測器:FID 250,氫氣30ml/min,空氣400ml/min  尾吹+柱流速30ml/min

頂空條件:平衡溫度80,  閥和定量環(huán)溫度90,   傳輸線(xiàn)溫度100,  平衡時(shí)間:30min,  




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